静海区以天津健康产业国际合作示范区为核心，高标准建设团泊健康城，全力打好生态资源、医药研发、健康产业“三张牌”。2024年11月27日，静海区团泊健康城协和留创园医疗器械概念验证和产业化平台（简称“CDMO平台”）正式上线，在生物医药和医疗器械创新开发与生产领域取得重要突破，为区域内的医药企业和科研机构提供全方位、一站式的研发与生产服务。

一是助力企业降本增效。平台建有符合医疗器械生产标准ISO13485的生产场地超千平方米，包括十万级、万级及局部百级的净化区，配套辅助实验室、常温低温专业库房，可满足几乎所有医疗器械的生产需求。同时设有近千平方米共享办公室、共享实验室、细胞间和大设备间等，为企业提供基因合成、分子检测、基因测序、蛋白分离纯化与检测、流式细胞检测、纳米制剂等多种分子生物学和药学实验所需的技术服务和设备，帮助企业进行生物医药和医疗器械研发测试，可满足50个研发项目实验，以及6个成熟项目试生产，为企业节约自采设备小试中试成本，提高转化效率。

二是提供“一站式”、“全链条”服务。平台打造了产业创新创业生态圈，为医疗器械企业提供全生命周期服务，通过配备有源、无源、IVD（体外诊断）检验检测、生产和研发设备，为医院医生、科研专家、行业专家、投资人、大中小企业等提供端对端全产业服务。组建专业技术团队，整合工艺开发、体系建设、注册申报、上市咨询以及投融资等服务内容，为医药企业和科研机构提供一站式、全链条服务内容。在研发阶段，为企业提供靶点验证、方法学研究、原型设计等，帮助企业和科研机构快速推进科研成果的产品化进程；在临床试验阶段，提供临床试验设计、受试者招募、数据管理等服务；在生产制造阶段，提供原辅料筛选、生产质量体系建设、工艺优化、质检包装等系列服务，确保医疗产品的高质量生产。平台已与中国医学科学院放射医学研究所放射所、天津市科学学研究会、北京海川聚义投资管理有限公司、天津益信恒达科技有限公司签订了合作协议。

三是形成大健康产业集聚效应。充分利用CDMO平台优势，与静海合作示范区形成有效互动，孵化成功后进一步反哺园区，实现园区出租率提升，同时借助专业公司力量协助招商落地，进行创新项目的专业转化服务，建立静海医疗器械创新创业生态圈。对接保障健康产业人才创新创业需求，依托CDMO平台承载医疗器械、生物医药、生命健康等领域科创项目“孵化-研发-小试-中试-产业化”全过程的人才载体。与园区高校院所合作开展创新创业大赛、科技成果路演等产才撮合对接活动，从技术、政策、服务、市场等方面提供一系列扶持，让人才干事有平台、发展有空间、创业有资金、合作有市场。平台将依托北京协和医学院天津基地资源，打造特色化、差异化的医疗器械发展模式，以创新型医疗器械、家用医疗器械、软件医疗器械为主要引进目标，打通科研成果从实验室到产品上市的高速通道，推动医疗器械技术革新、产业创新和规模化发展。（静海区供稿）