和平区医药健康产业发达，仅经营使用环节，就汇聚了88家药店，287家医疗机构，300余家医疗器械经营单位，4000余家化妆品经营单位，产业集群效应明显。2025年以来，立足区域“两品一械”（即：药品、化妆品、医疗器械）行业发展特点，秉持“监管与服务并重”的理念，创造性开展“优管低罚”执法新模式，在全市率先推行罚款“较低数额”裁量方式，助力特殊行业重点领域企业行稳致远，为促进医药健康产业健康发展打造优质营商环境。

一是创新监管，实施“两品一械”流通领域“综合查一次”。为充分保障人民群众生命健康安全、促进经济社会稳定发展，2025年3月，制定《天津市和平区特殊行业重点领域监管事项清单（2025年版）》，将“两品一械”流通领域事项纳入特殊行业重点领域监管范畴。同时，将“两品一械”流通领域监管纳入年度“双随机、一公开”抽查检查计划。梳理汇总“两品一械”经营企业名单，新建药品经营单位、医疗器械经营单位、医疗器械使用单位企业名录库，利用全市“双随机、一公开”平台，科学设定抽查比例与频次，统一公示检查结果。将特殊行业重点领域监管要求的重点领域监管、日常监督检查与“两品一械”流通领域专项整治深度融合，整合重复检查事项。同时，通过监管执法联动，覆盖经营资质、质量管理、使用规范等关键环节，实现协同作战、组团式执法。突出“查一次”机制，按照抽查清单，全年对药品、医疗器械经营许可、源头管控规范、经营环节质量管理等内容进行一次性检查，实行“1+X”检查模式。通过以上措施，提高监管效能，最大限度地减少对同一企业的重复“打扰”，切实为企业减负。

二是创新执法，全市率先推行罚款“较低数额”裁量方式。为构建“刚柔相济”的新型市场监管模式，在充分调研、科学论证基础上，2025年3月，制定出台了《天津市和平区市场监督管理局关于在实施执行<天津市药品监督管理局行政处罚裁量基准>中细化确定“较低数额罚款”标准的通知》，以《天津市药品监督管理局关于印发行政处罚裁量基准的通知》为基础，在全市首创“较低数额”罚款裁量方式。针对“两品一械”流通领域小微企业违法行为，经过特定审批流程后，即可对企业进行法定幅度以下10%以及更低数额的处罚，明确减轻处罚的执行标准，有效解决了“减轻处罚难”政策依据缺失的实际问题，打消了执法人员执法顾虑，为更好服务区域小微“两品一械”经营企业提供了执法保障。

三是创新服务，全力激发经营主体内生动力和发展活力。将日常监管执法工作与服务经营主体相结合，制定下发《和平区市场监督管理局服务企业指南》，宣传惠企政策。针对重大项目，建立“事前介入+全程帮办”服务机制，实现由“事后监管”向“前置性合规审批”转变，最大限度为企业避免开业即违规造成的潜在损失。通过落实该工作机制，为京东集团连锁药店区域中心公司现场解决筹建过程中遇到的各类实际问题，仅用半天就帮助其完成经营资质审批，实现顺利落户。（和平区供稿）